4 powody, dla których Angelcare został wycofany z rynku USA i Europy

4 powody, dla których Angelcare został wycofany z rynku USA i Europy

Monitor Angelcare, który był popularny wśród rodziców, został wycofany z rynku w Stanach Zjednoczonych i Europie z powodu poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa. Choć początkowo reklamowany jako monitor oddechu, w rzeczywistości nie spełniał wymagań dotyczących monitorowania oddechu niemowląt, to zwykły monitor ruchu, który nigdy nie został przetestowany klinicznie, nie posiada certyfikaty wyrobu medycznego i nie może być stosowany do monitorowania oddechu niemowląt.  Oto cztery kluczowe powody wycofania tego produktu:

1. Ryzyko uduszenia kablami

Niektóre modele monitorów Angelcare, w których wykorzystywano kabel do wykrywania ruchu, stwarzały poważne ryzyko uduszenia. Kiedy niemowlę poruszało się w łóżeczku, kabel mógł łatwo się zaplątać, co mogło prowadzić do tragicznych konsekwencji, takich jak uduszenie. To ryzyko stanowiło powód wycofania urządzenia z rynku w wielu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych i Europie.

2. Brak skuteczności w monitorowaniu oddechu

Pomimo że Angelcare był reklamowany jako monitor oddechu, okazało się, że urządzenie nie jest w stanie precyzyjnie wykrywać zatrzymania oddechu, które może prowadzić do poważnych zagrożeń, takich jak zespół nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS). System nie był wystarczająco czuły i często generował fałszywe alarmy, które nie były związane z rzeczywistymi zagrożeniami, a w niektórych przypadkach nie wykrywał zatrzymania oddechu, co mogło być niebezpieczne.

3. To nie jest monitor oddechu, ale urządzenie typu małe AGD

Angelcare to urządzenie, które w rzeczywistości jest bardziej klasyfikowane jako produkt typu małe AGD, a nie monitor medyczny. Nie jest zaprojektowane ani przetestowane w sposób wymagany do monitorowania oddechu niemowląt. Producenci monitorów oddechu z certyfikatem medycznym, takich jak Babysense czy Snuza, opracowali swoje urządzenia z myślą o precyzyjnym wykrywaniu oddechu, natomiast Angelcare skupia się na monitorowaniu ogólnych ruchów ciała, co sprawia, że jest zupełnie niewłaściwe do tego celu.

4. Problemy z bezpieczeństwem i brakiem certyfikacji medycznej

Angelcare nie spełniał rygorystycznych norm bezpieczeństwa, które obowiązują w przypadku monitorów medycznych. Urządzenia takie jak Babysense i Snuza przeszły szczegółowe testy, aby uzyskać certyfikaty medyczne, zapewniając rodzicom gwarancję, że monitorowanie oddechu jest dokładne i bezpieczne. Angelcare, jako produkt typu małe AGD, nie posiadał takich certyfikatów i nie spełniał norm wymaganych do monitorowania stanu zdrowia niemowląt.

Podsumowanie

Wycofanie monitorów Angelcare z rynku w USA i Europie jest wynikiem poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, w tym ryzyka uduszenia kablami oraz braku skuteczności w monitorowaniu oddechu. Warto podkreślić, że Angelcare to urządzenie typu małe AGD, które absolutnie nie jest przeznaczone do monitorowania oddechu niemowląt. Zamiast tego rodzice powinni wybierać monitory oddechu z certyfikatem medycznym, które zostały zaprojektowane z myślą o zapewnieniu pełnego bezpieczeństwa dziecku.